Generički lijekovi ili „generici“ su farmaceutski proizvodi koji sadrže iste djelatne sastojke u istoj koncentraciji i u identičnom farmaceutskom obliku kao originalni lijekovi – referentni lijekovi. Bioekvivalentni su originalnom lijeku, tj. istovjetni po kakvoći, neškodljivosti i učinkovitosti. Budući da djeluju na isti način, mogu se propisivati kao zamjenski proizvodi za originalne lijekove. Generici se obično pojavljuju na tržištu nakon isteka razdoblja patentne zaštite za originalne lijekove.

Generički su lijekovi podjednako djelotvorni kao originalni lijekovi, ali uz nižu cijenu. Niže cijene omogućuju veću dostupnost lijeka bolesnicima, a ujedno smanjuju financijski pritisak na ionako preopterećene zdravstvene sustave.

Potražnja za lijekovima nezaustavljivo raste zbog progresivnog starenja svjetske populacije, ekonomskog rasta, promijenjenog načina života i tehnološkog napretka. Istodobno se troškovi zdravstvene skrbi povećavaju iz godine u godinu. Zdravstveni djelatnici i državne vlasti širom svijeta svjesni su važnosti promidžbe generika i sve se snažnije zalažu za njihovu primjenu.

Na troškove lijekova otpada između 8% i 15% ukupnog zdravstvenog proračuna. Razvijene zemlje svim silama nastoje obuzdati rastuće troškove zdravstvene skrbi, dok su bolesnicima u zemljama u razvoju često nedostupni i osnovni lijekovi o kojima ovise životi. Svojom nižom i pristupačnijom cijenom, generički lijekovi smanjuju troškove liječenja, povećavaju dostupnost lijeka bolesnicima i nerijetko spašavaju živote. Nadalje, uštede u zdravstvenom sustavu ostvarene primjenom generičkih lijekova oslobađaju sredstva potrebna za razvoj novih inovativnih lijekova, koji će istekom patentnih prava u doglednoj budućnosti i sami postati generici.

Udio generičkih lijekova na ukupnom tržištu lijekova u mnogim je zemljama već premašio udio referentnih lijekova. Međutim, zbog znatno niže cijene, ukupna vrijednost prodaje generičkih lijekova još uvijek je mnogo manja. Primjerice, prema podacima iz 2005. godine udio generičkih lijekova na ukupnom tržištu lijekova u SAD-u iznosio je 56%, a njihov udio u vrijednosti ukupno ostvarene prodaje samo 13%. U Njemačkoj je njihov tržišni udio bio 51%, a udio u ukupno ostvarenim prihodima od prodaje svega 29%.

Generička industrija u svijetu raste prosječnom stopom od 10% godišnje. Očekuje se da će se takav trend rasta nastaviti uz manje ili veće lokalne i regionalne razlike. Stopa rasta generičkih lijekova značajno je veća od rasta originalnih lijekova sa zaštićenim imenom.

Generički su lijekovi znatno jeftiniji od originalnih lijekova jer za dokazivanje njihove učinkovitosti ne treba provoditi skupa i zahtjevna pretklinička i klinička istraživanja, pa je time i početno ulaganje u njihov razvoj manje. Te se uštede u konačnici prenose i na krajnje korisnike.

Uštede su značajne. Cijena generika u pravilu je 20% do 90% niža od cijene referentnih lijekova. Nadalje, dolazak generičke konkurencije prisiljava i proizvođače originalnih lijekova da snize cijene nakon – a katkad i prije – isteka patentnih prava ili isteka razdoblja isključive zaštite povjerljivih podataka.

Da. Generički lijekovi sadrže iste djelatne sastojke i djeluju na isti način. Od originalnog se lijeka mogu razlikovati po sastavu pomoćnih sastojaka, po veličinu, obliku ili boji, ali te razlike nemaju nikakvog utjecaja na terapijske učinke. Jedina značajna razlika između generičkog i originalnog lijeka njegova je cijena.

Generički lijekovi sadrže iste aktivne tvari u istim koncentracijama u istim oblicima doziranja i njihova učinkovitost potvrđena je u strogim ispitivanjima bioekvivalencije. Oni se od originalnih lijekova mogu razlikovati po načinu proizvodnje ili po sastavu neaktivnih tvari puput boje ili veziva koji nemaju terapijski učinak. Jedina značajna razlika je u cijeni.